| Inhalt | 4 |
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| Einleitung | 8 |
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| Warum ein QM-System? | 8 |
| Was ist die ISO-9000-ff.-Familie? | 9 |
| Warum ISO 9001 und nicht eine andere Norm? | 12 |
| Fünf Schritte zumISO-9001-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem | 14 |
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| Schritt 1: Ziele klären | 15 |
| Schritt 2: Planen | 17 |
| Schritt 3: Ist-Stand analysieren | 19 |
| Schritt 4: Maßnahmen ableitenund umsetzen | 23 |
| Schritt 5: Die Zertifizierung | 25 |
| Was kommt nach der Zertifizierung? | 28 |
| Änderungen der ISO 9001:2015 | 30 |
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| Übersicht über die Änderungenauf Kapitelbasis | 30 |
| Anforderungen derDIN EN ISO 9001:2015 | 42 |
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| Die Norm ISO 9001:2015im Detail | 44 |
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| 4Kontext der Organisation | 45 |
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| 4.1 Verstehen der Organisationund ihres Kontextes | 45 |
| 4.2Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien | 47 |
| 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichsdes Qualitätsmanagementsystems | 49 |
| 4.4 Qualitätsmanagementsystemund seine Prozesse | 51 |
| 5Führung | 55 |
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| 5.1Führung und Verpflichtung | 55 |
| 5.2Politik | 58 |
| 5.3Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation | 60 |
| 6Planung | 62 |
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| 6.1Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen | 62 |
| 6.2 Qualitätsziele und Planung zuderen Erreichung | 66 |
| 6.3Planung von Änderungen | 68 |
| 7Unterstützung | 71 |
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| 7.1Ressourcen | 71 |
| 7.2Kompetenz | 74 |
| 7.3Bewusstsein | 77 |
| 7.4Kommunikation | 79 |
| 7.5Dokumentierte Information | 80 |
| 8Betrieb | 85 |
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| 8.1Betriebliche Planung und Steuerung | 85 |
| 8.2Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen | 87 |
| 8.3Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen | 91 |
| 8.4Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen | 96 |
| 8.5Produktion und Dienstleistungserbringung | 99 |
| 8.6Freigabe von Produkten und Dienstleistungen | 104 |
| 8.7Steuerung nichtkonformer Ergebnisse | 106 |
| 9Bewertung der Leistung | 109 |
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| 9.1Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung | 109 |
| 9.2Internes Audit | 113 |
| 9.3Managementbewertung | 115 |
| 10Verbesserung | 119 |
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| 10.1Allgemeines | 119 |
| 10.2Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen | 120 |
| 10.3Fortlaufende Verbesserung | 123 |
| Literatur | 127 |